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研究開發

【研發中心概況】


我公司是一家專業從事藥品研發、生產、銷售的國家高新技術制藥企業,被列入廣東省制藥行業20強企業。公司2011年組建的廣東省藥物研發工程中心(博士后創新實踐基地)由中山大學藥學院-彼迪藥業聯合實驗室、藥物研究所、企業發展部、中試放大車間等部門組成。工程中心占地面積2000平方米,擁有流化床包衣機、沸騰干燥機、高效濕法制粒機、氣流粉碎機、高速壓片機、藥物制劑研發設備共70多臺,高效液相色譜儀、智能溶出儀,快速水分測定儀。為配合搶仿首仿新品種需要,公司的多功能原料藥中試車間預期年內建設完成。

【研發團隊】

 

研發中心從事研發人員81人,其中專職從事研發人員25人,高級職稱 2 人,中級職稱 25 人,博士1人,碩士5人,本科學歷30人,形成了以博士為學科領軍帶頭人的研發創新及產業化團隊。公司對在研發團隊管理上,建立了良好的項目激勵機制與約束機制,保證開發項目順利進行。

   2007年,公司成立研究所與印度合作取得緩釋微丸制造技術,并在國內率先實現奧美拉唑腸溶微丸的產業化,生產的奧美拉唑微丸供國內20多個企業用于制劑分裝,改變了國內奧美拉唑微丸由國外品牌一統天下的局面。2008年,公司成功研制出具國際先進水平的包衣輔料甲基丙烯酸-丙烯酸乙脂共聚物水分散體,此項成果填補了國內空白,產品質量達到德國進口產品水平和歐盟標準。

【科技榮譽】

 

2008年公司被認定為國家級高新技術企業; 2010年公司被認定為江門市工程技術研究開發中心;

2012年公司被廣東省科技廳等部門認定為廣東省緩控釋微丸工程技術研究開發中心。2012年廣東省人力資源與社會保障廳批準成立中山大學廣東彼迪藥業有限公司博士后創新實踐基地。2013年廣東省科技廳財政廳批準成立廣東省口服微丸腸道定位釋放技術創新中心。2014年通過國家高新技術企業認定的復審。

【研發理念】

 

創新是企業發展的源泉,新產品是驅動公司發展的動力之一。公司始終堅持“以人為本,科技興廠”的發展道路,本著“生產一代、儲備一代、研發一代、調研一代” 的新產品開發策略,以中、長、短線相結合的開發方式。公司歷來重視新

產品的研發投入,每年投入不少于1000萬的資金用于新產品的研究開發。公司為避開醫藥行業的惡性競爭及低水平重復,在藥物研發的新劑型、新技術投入方面,以國內同品種少、技術難度高,有較大市場潛力的品種為主。

【產品開發】

 

公司研發結合藥物制劑發展的方向,開展選取有特色的品種開發的同時,開展藥物新型給藥系統中緩控釋技術尤其是膜控釋型技術產品的小試、中試及產業化開發。在廣東省緩控釋微丸工程技術研究開發中心的基礎上,成立了廣東省口服微丸腸道定位釋藥技術創新中心,開展腸道定位釋藥技術產業化研究。最近5年開發的產品包括奧硝唑片、瑞舒劃他汀鈣片、氯沙坦鉀片、伏立康唑片、阿卡波糖片、瑞格列奈片、頭孢丙烯片及干混懸劑,完成了這些產品注冊申報。開展用流化床包衣技術制備埃索美拉唑鎂腸溶(微丸)膠囊、雷貝拉唑鈉腸溶(微丸)膠囊及右旋蘭索拉唑緩釋膠囊、鹽酸二甲雙胍緩釋片及磷酸西格列汀二甲雙胍緩釋片、替格瑞洛片、他達拉非片、吉非替尼片等項目的研發,目前處于小試、中試或申報資料整理階段

公司除自主研發外,還通過產學研聯合模式,廣泛加強與國內著名的高等院校、科研院所建立了良好合作關系,比如中山大學藥學院、上海交通大學藥學院、山東醫藥工業研究院、合肥合源醫藥研究開發公司、中美華士通新藥研究院,博瑞生物醫藥技術(蘇州)有限公司、石家莊杏林銳步藥物研究開發有限公司等單位開展合作研究。

2014年8月公司斥巨資在廣州市番禺區清華科技園廣州創新基地購買1500平方米的獨棟研發大樓,成立彼迪藥物研發公司。公司將充分利用此平臺,聚合有志于仿制藥研發的優秀人才,從藥學研究、質量分析、處方篩選、產品小試及中試放大等方面進行科學而富有成效的工作。

【結語】

 

最近5年公司研發獲得生產批件3件,申報新產品7個,申報專利13項,獲得國家授權發明專利證書3件。公司將在新型釋藥技術方面加大投入、力爭在這方面產品的開發上有所突破。在公司領導的重視下,研發人員的努力下,未來幾年公司研發的新產品會陸續批準上市,將為公司的發展提供強勁的驅動力,將為公司帶來更好的經濟效益和社會效益。

 

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