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鹽酸賴氨酸氯化鈉注射液

產品描述

核準日期:2006年11月14日                                         

修改日期:2012年02月24日

2014年11月15日

鹽酸賴氨酸氯化鈉注射液說明書

 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

  通用名稱:鹽酸賴氨酸氯化鈉注射液

  商品名稱:彼洛彤

  英文名稱:Lysine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

  漢語拼音:Yansuan Laiansuan  Lühuana  Zhusheye

成份】本品主要成份為鹽酸賴氨酸,其化學名稱為:L-2,6-二氨基己酸鹽酸鹽。

  分子式:C6H14N2O2·HCl                                  

  分子量:182.65

  輔料為: 氯化鈉。

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【適應癥】本品為用于治療顱腦外傷、慢性腦組織缺血、缺氧性疾病的腦保護劑。

【規格】250ml:鹽酸賴氨酸3.0g與氯化鈉2.25g。

【用法用量】成人每日一次,每次250ml(3.0g),緩慢靜脈滴注,20次為一療程,或遵醫囑。

【不良反應】少數患者出現輕度胃腸不適。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】

①急性缺血性腦血管病、高血氯、酸中毒及腎功能不全者慎用。

②本品臨用前,應在自然光下目視檢查(避免陽光直射),如有可見異物,不得使用。若發現瓶身瓶口有裂痕、封口松動、漏氣、溶液變色、混濁、發霉或有棉絮狀菌絲團等嚴禁使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】無可靠參考文獻資料。

【老年用藥】無可靠參考文獻資料。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】目前尚無本品過量的報道。

【藥理毒理】

    L-賴氨酸是維持機體氮平衡的8種必須氨基酸之一,能促進蛋白質的合成和代謝、促進人體發育、增強免疫功能,并有提高中樞神經組織功能的作用。

【藥代動力學】無可靠參考文獻資料。

【貯藏】遮光、密閉(10~30℃)保存。

【包裝】鈉鈣玻璃輸液瓶,每瓶250ml。

【有效期】24個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準YBH07532003-2014Z

【批準文號】國藥準字H20031133

【生產企業】                  

  企業名稱:廣東彼迪藥業有限公司

  生產地址:廣東省開平市月山鎮彼迪大道66號                  

  郵政編碼:529331

  電話號碼:(0750)2789348

400-8899-328 (全國服務電話)

  傳真號碼:(0750)2789348

  網    址:http://www.pdpharm .com

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