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甘油果糖氯化鈉注射液

產品描述

核準日期: 2006年11月14日                                     

修改日期: 2010年09月30日 

          2012年10月01日   

甘油果糖氯化鈉注射液說明書

  請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

【藥品名稱】

通用名稱:甘油果糖氯化鈉注射液

英文名稱Glycerol Fructose and Sodium Chloride Injection

漢語拼音Ganyou Guotang Lühuana Zhusheye

【成份】本品為復方注射劑,100ml中含:甘油10g果糖5g氯化鈉0.9g

輔料為:氯化鈉。

【性狀】 本品為無色澄明液體。
【適應癥】 用于腦血管病、腦外傷、腦腫瘤、顱內炎癥及其他原因引起的急慢性顱內壓增高腦水腫等癥。
【規格】250ml
【用法用量】 靜脈滴注,成人一般一次250500ml,一日12次,每500ml需滴注23小時,250ml需滴注11.5小時。根據年齡、癥狀可適當增減。
【不良反應】 本品一般無不良反應,偶有瘙癢、皮疹、頭痛、惡心、口渴和溶血現象。

文獻資料顯示,應用本品可出現以下不良反應:

1.酸中毒(發生率不明):可能發生乳酸性酸中毒,應給予碳酸氫鈉注射液等。

2.其它不良反應:

 

不良反應

0.1%<發生率<5

發生率<0.1

泌尿系統

尿潛血、血紅蛋白尿、血尿、尿頻

 

胃腸道

惡心

嘔吐

代謝紊亂

低鉀血癥

高鈉血癥、糖尿病高滲性非酮癥昏迷、高血糖

其它

頭痛、口渴

臂痛、血壓升高、不適

【禁忌】

    1. 遺傳性果糖不耐癥患者禁用。
    2. 對本品任一成份過敏者

3. 高鈉血癥、無尿和嚴重脫水者。
【注意事項】

1.嚴重循環系統機能障礙、腎臟功能障礙、尿崩癥、糖尿病和溶血性貧血患者慎用。

2.嚴重活動性顱內出血患者無手術條件時慎用。

3.本品含0.9%氯化鈉,用藥時須注意患者食鹽攝入量

4.懷疑有急性硬膜下、硬膜外血腫時,應先處理出血源并確認不再有出血后方可應用本品。

5.滴注過快可發生溶血、血紅蛋白尿。

6.在伴有嚴重腎功能不全的患者,因排泄減少使本品在體內蓄積,可因其血容量明顯增加,加重心臟負荷,誘發或加重心力衰竭。

7.本品臨用前,應在自然光下目視檢查(避免陽光直射),如有可見異物,不得使用。若發現瓶身瓶口有裂痕、封口松動、漏氣、溶液變色、混濁、發霉或有棉絮狀菌絲團等嚴禁使用。

8.在外界溫度較低時,使用本品前應將其加熱至體溫。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】 老年患者的生理功能通常有所下降,水、電解質水平異常的老年患者慎用本品。
【藥物相互作用】 尚不明確。
【藥物過量】 尚不明確。
【藥理毒理】 甘油果糖氯化鈉注射液是高滲制劑,通過高滲透性脫水,能使腦水分含量減少,降低顱內壓。本品降低顱內壓作用起效較緩,持續時間較長。
【藥代動力學】 本品經血液進入全身組織,其分布約23小時內達到平衡。進入腦脊液及腦組織較慢,清除也較慢。本品大部代謝為CO2及水排

【貯藏】 (1030)保存
【包裝】 輸液用玻璃瓶,每瓶250ml

【有效期】18個月
【執行標準】《中國藥典》2010年版第一增補本

【批準文號】國藥準字H20054813
【生產企業】
  企業名稱:廣東彼迪藥業有限公司
  生產地址廣東省開平市月山鎮彼迪大道66
  郵政編碼:529331
  電話號碼:0750-2789285,2789348

400-8899-328 (全國服務電話)
  傳真號碼:0750-2789285,2789348
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